| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成。其中鞘管由管体(分三层：内壁(聚四氟乙烯 PTFE)、中间层(不锈钢编织层)、外壁(聚醚嵌段聚酰胺 PEBAX))和鞘管接头(聚丙烯 PP)组成，鞘管管体外壁涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮PVP)；扩张管由扩张管管体(聚乙烯PE)和扩张管接头(聚丙烯PP)组成。产品经环乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | DYQ-1035、DYQ-1045、DYQ-1135、DYQ-1145、DYQ-1235、DYQ-1245、DYQ-1335、DYQ-1345、DYQ-1435、DYQ-1445 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242021464 |
| 注册人名称 | 深圳市泰美康生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房1-2层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-04 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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