| 产品名称 | 医用氧气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压缩机、分子筛吸附分离装置、散热装置、控制系统、流量控制装置、湿化瓶(选配件，外购有证)、鼻氧管(选配件，外购有证)和APP(规格型号：SEW@RE Application software for Oxygen Therapy)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90％-96％(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | Kobot5、Kobot4、Kobot3、Kobot2、Kobot1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242081071 |
| 注册人名称 | 湖南康智件科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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