| 产品名称 | 超声多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BOXRoutine由主机、电源适配器、软件(名称：QL，发布版本：3.6)、一代遥控器、标配探头：2MHzPW手持探头组成。可选配探头：1MHzPW手持探头，4MHzPW/CW手持探头，8MHzPW/CW手持探头，16MHz2.0mmPW探头。BOXMonitor由主机、电源适配器、软件(名称：QL，发布版本：3.6)、一代遥控器、标配探头：2MHzPW手持探头、2MHzPW监护探头，头架套件组成。可选配探头：1MHzPW手持探头，4MHzPW/CW手持探头，8MHzPW/CW手持探头，16MHz2.0mmPW探头，4MHzPW监护探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不可在手术中使用。 |
| 型号规格 | BOXRoutine、BOXMonitor |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242070610 |
| 注册人名称 | 北京北科睿新医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层738号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层738号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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