| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝和护套组成，导丝由软头、内芯和包塑层组成。导丝置入端为软头(直头)，软头由06Cr19Ni10牌号奥氏体不锈钢制成，内芯由镍钛合金制成，包塑层采用聚四氟乙烯(PTFE)收缩管制成。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | 型号：QDDS-025、QDDS-028、QDDS-032、QDDS-035、QDDS-038 规格：120、150、180 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242021463 |
| 注册人名称 | 深圳市泰美康生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区5号厂房1-2层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-04 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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