| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为合成可吸收缝合线，原材料为聚对二氧环己酮Poly(p-dioxanone)，其化学式为 (C4H6O3)X。缝合线为单股结构，无涂层，形态外观为倒刺线，线体表面带有分布均匀的倒刺。产品颜色为紫13 D&C Violet No. 2，染色剂为1-羟基-4-对甲苯蒽醌(化学式：C21H15NO3)。产品可带针或不带针，其中缝合针包括角针、圆针，由符合GB/T 4240规定的30Cr13不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243022185 |
| 注册人名称 | 成都太合生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 生产地址 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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