| 产品名称 | 输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、装载器和钢缆组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中建立血管内器械经皮通路，以及辅助心脏封堵器或滤器的血管内输送。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032206 |
| 注册人名称 | 广州启骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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