| 产品名称 | 金属缆索与骨针内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索与骨针内固定系统由缆索、锁紧扣和骨针组成。缆索(主体和圆熔点)选用符合GB/T 13810规定的钛合金(TC4ELI)材料制造；锁紧扣选用符合GB/T 13810规定的纯钛(TA2G)材料制造。骨针选用符合GB/T 13810规定的钛合金(TC4)材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定，其中骨针仅用于配合同⼀系统中的缆索使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243132169 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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