| 产品名称 | 富血小板血浆制备用套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由离心管、吸液管和离心管帽组成。其中离心管由离心管外套、离心管芯杆、 离心管连接管、离心管活塞组成。吸液管由外套、芯杆、活塞组成。一套产品包装里包含2个离心管、2个吸液管和3个离心管帽。不含抗凝剂、分离胶，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | BP-I、BP-II、BP-III |
| 注册证编号 | 国械注准20243102175 |
| 注册人名称 | 浙江保尔曼生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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