| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。缝线采用带倒刺的缝合材料制成，带针缝线的两端或一端连有医用缝合针。缝合材料采用乙交酯(75%)和ε-己内酯(25%)的共聚物制成，不染色或染紫色，紫色染料为D&C Violet No.2。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针体颜色为金属原色或黑色。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243022184 |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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