| 产品名称 | 口腔防蛀膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由二氧化硅为主要材料，配合纯化水和氟化钠及辅料(卡波姆)制成膏体，装入铝塑复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品可预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型；12、15、18、20、25、30、40、50、60、80、90、100、110、120、130、135、150、160、180、200(单位：g/支)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222170022 |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东德洲医疗器械有限公司、统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 2024年10月23日，1、注册人生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）、江西省吉安市峡江县工业园区（巴邱）（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）”； 2、受托生产企业由“广东德洲医疗器械有限公司、统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W；江西中科佰氏药业有限公司、统一社会信用代码：91360823MA398ETX7B”变更为“广东德洲医疗器械有限公司、统一社会信用代码：91441284MABW2QMP2W”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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