| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内、外层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性材料锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌平面挂耳型175mm×95mm，非无菌平面挂耳型175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140199 |
| 注册人名称 | 山东润璟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-3 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区舜兴路988号新材料产业科技园3号楼1楼东侧、2楼、4 楼东侧 |
| 批准日期 | 2024-11-06 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科、中德（济南）产业园3号楼501；山东省济南市舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼2楼（除操作间三、操作间四）、5楼503”变更为“山东省济南市天桥区舜兴路988号新材料产业科技园3号楼1楼东侧、2楼、4 楼东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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