| 产品名称 | 气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气管插管管体、充气管、套囊、接头、充气阀和导芯(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20202080646 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“气管插管(注册证编号：豫械注准20202080646)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 |
2021-05-14 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”；
生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。2024-11-05结构及组成由“由气管插管管体、充气管、套囊、接头和充气阀组成。”变更为“由气管插管管体、充气管、套囊、接头、充气阀和导芯（选配）组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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