| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸管路由Y形件、波纹管、接头、万向接头、护帽、储气囊(选配件)、面罩(选配件)七个部分组成。呼吸管路按波纹管直径不同分为成人型和儿童型，按是否配储气囊和面罩每型又分为A(配储气囊和面罩)、B(配储气囊)、C(配面罩)、D(无储气囊和面罩)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | 成人型-A/B/C/D、儿童型-A/B/C/D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082172 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路137号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172082172”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2024-11-05生产地址变更 由“张家港市杨舍镇新闸路”变更为“张家港市杨舍镇新闸路137号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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