产品名称 | 一次性使用胃检辅助包 |
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结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型(检查型):本产品由基本配置和选用配置组成;基本配置:口垫、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块;选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、包布、托盘、PE检查手套、一次性医用垫、医用非织造布敷料块、围裙、医用镊、纸巾纸、口水袋。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床机构胃部检查时辅助使用。 |
型号规格 | I型(检查型) |
注册证编号 | 豫械注准20222140641 |
注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
备注 | 原注册证编号:豫械注准20142640017本注册证生效日期:2022年8月24日 |
批准日期 | 2024-10-31 |
有效期至 | 2027-08-23 |
变更情况 |
2024-10-31结构及组成由“Ⅰ型(检查型):本产品由基本配置和选用配置组成;基本配置:口垫、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块;选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、包布、托盘、PE检查手套、一次性医用垫、医用非织造布敷料块、围裙、医用镊、纸巾纸。”变更为“Ⅰ型(检查型):本产品由基本配置和选用配置组成;基本配置:口垫、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块;选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、包布、托盘、PE检查手套、一次性医用垫、医用非织造布敷料块、围裙、医用镊、纸巾纸、口水袋。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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