产品名称 | 总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 1、TT4检测卡:R1试剂(冻干小球):生物素标记的抗T4抗体(羊单抗);R2试剂(冻干小球):包被T4抗原的受体微球;R3试剂(冻干小球):包被链霉亲和素的供体微球。 2、反应缓冲液:含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。 3、校准品1:冻干品,5.4~20 nmol/L T4,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 4、校准品2:冻干品,100~220 nmol/L T4,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 5、质控品1(选配):冻干品,25~55 nmol/L T4,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 6、质控品2(选配):冻干品,55~110 nmol/L T4,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。. |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中总甲状腺素(TT4)的含量。. |
型号规格 | 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒,100 人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20242400202 |
注册人名称 | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区坪埕中路1号301单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区坪埕中路1号301单元 |
批准日期 | 2024-11-04 |
有效期至 | 2029-11-03 |
变更情况 | 2024年11月07日 生产地址由“厦门市海沧区坪埕中路1号301单元”变更为“厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息