| 产品名称 | 复合神经系统药物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：组成中主要含有马血清、不同浓度的药物标准品(阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用，其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制。本质控品可检测项目包括阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀。 |
| 型号规格 | 3×1mL，1×5mL；3×2mL，1×8mL |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在-18℃或以下避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶后，2～8℃条件下密封避光储存，可稳定7天；本质控品在常温以下条件下运输7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242401020 |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502 房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-85557196; 0731-85557096 |
| 网址 | 暂无权限 |
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