| 产品名称 | 全量程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格A:由测试卡、吸滴杯(含样本缓冲液)、取样器(选配)、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成;规格B:由测试卡、质控品(冻干粉,含复溶液,选配)和二维码(含校准曲线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 规格 A:10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;质控品(选配,2水平):冻干粉2*1mL,复溶液2*1mL。规格 B:10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;质控品(选配,2水平):冻干粉2*1mL,复溶液2*1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～30℃条件下有效期为18个月，质控品2℃～8℃条件下存放有效期为18个月。原包装试剂不可冷冻，测试卡铝箔袋开封后有效期为1小时，质控品复溶后，2℃～8℃避光条件下可保存24h。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242401027 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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