| 产品名称 | 多项神经系统药物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：组成中主要含有马血清、不同浓度的药物标准品(帕罗西汀、西酞普兰、去甲西酞普兰、喹硫平、去乙基喹硫平、齐拉西酮、氯氮平、去甲氯氮平)。 |
| 适用范围/预期用途 | 校准品技术原理：通过测量不同校准点目标物峰面积与内标物峰面积，做浓度比与面积比的关系曲线，此曲线即为标准工作曲线，根据目标浓度/内标浓度、待测样的目标峰面积/内标峰面积计算其浓度。质控品技术原理：通过测量已知质控物的响应峰面积及内标峰面积，使用工作曲线进行浓度定量分析，从而检验质控盒的有效性。 |
| 型号规格 | 3×1mL，1×5mL；3×2mL，1×8mL |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在-18℃或以下避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶后，2～8℃条件下密封避光储存，可稳定7天；本质控品在常温以下条件下运输7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242401019 |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502 房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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