| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份检测试剂卡、相应人份检测缓冲液和ID卡等组成，其中检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素(NC)膜、结合垫、吸水纸、聚氯乙烯(PVC)板组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于间接定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡于4℃～30℃，铝箔袋密封状态下避光保存，有效期为18个月。考虑到各个实验室环境因素不同，建议打开产品内包装袋后应立即使用。(生产日期、有效期至见标签) |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400445 |
| 注册人名称 | 重庆陌达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号第二层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路64号第二层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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