| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、检测器、微处理器、触摸显示屏、温育器、扫描器和软件系统(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用反射光度法，与本公司生产的干化学测试卡配套使用，用于对人体血清、全血、尿液样本中的待测物进行体外定量检测，包括肝功能，血脂及脂蛋白测定，糖及其代谢物测定，血液一般检查，其它酶类测定。 |
| 型号规格 | Speedry Chem |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220434 |
| 注册人名称 | 重庆锐策生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附1号） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：深圳德夏生物医学工程有限公司；统一社会信用代码：914403000679541245)。 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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