| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构主要分为局部义齿和全口义齿。局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；全口义齿由人工牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弹性基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、钴铬合金激光熔覆支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔覆支架可摘全口义齿。 |
| 产品储存条件及有效期 | a)合并严重心、肝、肾、造血系统等疾患及精神病患者、生活不能自理者； b)缺牙间隙过小或颌龈距过低，义齿强度不足者； c)合并有口腔粘膜溃疡者； d)对义齿异物感明显又无法克服者； e)有吞服活动义齿危险的患者； f)对义齿材料过敏者; g)基牙形态不适合戴用义齿者。 |
| 注册证编号 | 兵械注准20242171017 |
| 注册人名称 | 新疆亿佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆图木舒克市四十一团草湖镇草湖经济开发区管委会三楼3-150号(产业孵化园创业办公室) |
| 生产地址 | 新疆图木舒克市四十一团草湖镇草湖经济开发区广东纺织服装产业园标准厂房二期南门3栋办公楼3楼304号-2至309号 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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