产品名称 | 重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品以重组胶原蛋白为主要成分,辅以生物发酵法制备的医用透明质酸钠和磷酸盐缓冲液(由氯化钠、一水合磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水制成)。产品内包装选用预灌封推注器。产品经湿热灭菌,无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 1.0mL、1.5mL、2.0mL |
注册证编号 | 川械注准20242140260 |
注册人名称 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层 |
生产地址 | 四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号 房、405-1号房、406号房 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2024-10-28 |
有效期至 | 2029-10-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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