| 产品名称 | 一次性使用高性能手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纺粘法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带和(或)魔术贴组成。Ⅰ型：不带加强片；Ⅱ型：带兜；Ⅲ型：带加强片；1001、1005、1009：领口粘贴，腰带两根以上；1002、1006、1010：领口粘贴，腰带两根；1003、1007、1011：领口系带，腰带两根以上；1004、1008、1012：领口系带，腰带两根。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型1001 1002 1003 1004；Ⅱ型1005 1006 1007 1008；Ⅲ型1009 1010 1011 1012 规格：长(110cm～160cm)×胸围(110cm～160cm) |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140839 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 批准日期 | 2024-10-29 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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