| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由纺粘熔喷纺粘法非织造布热压和缝制而成，为褂式结构。由前身、后身、袖子、系带组成，袖口采用弹性收口，前身、后身、袖子、系带由纺粘熔喷纺粘法非织造布制成，高性能手术衣前身、袖子关键区域增加一层聚丙烯覆膜(PE膜)非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 规格：按尺寸分为100×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、110×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、115×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、120×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、130×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、140×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、150×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、160×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、170×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)、180×(110、120、130、140、150、160、170、180)×(50、54、58、68、80)规格，单位为cm。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140348 |
| 注册人名称 | 桂械医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市金凯路106号联东U谷南宁经开科技港标准厂房15号厂房101号房、102号房、三层301号房 、四层401号房、五层501号房 |
| 生产地址 | 南宁市金凯路106号联东U谷南宁经开科技港标准厂房15号厂房101号房、102号房、三层301号房 、四层401号房、五层501号房 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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