| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带经热合、压制而成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝，耳挂式口罩带为氨纶，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 型号：I型(平面型耳挂式)、II型(平面型绑带式),卫生级别分为普通级和灭菌级；规格：12.5cm×7.5cm、14.5cm×9.0cm、17.5 cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145232 |
| 注册人名称 | 仙桃市旭阳无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市胡场镇童家咀村318国道北侧 |
| 生产地址 | 仙桃市胡场镇童家咀村318国道北侧 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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