| 产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司医用内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器提供图像，用于气管、支气管的检查、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。. |
| 型号规格 | ZD-ZQ01B01、ZD-ZQ01B02、ZD-ZQ01B03、ZD-ZQ01B04M、ZD-ZQ01W01、ZD-ZQ01W02、ZD-ZQ01W03、ZD-ZQ01W04M、ZD-ZQ01G01、ZD-ZQ01G02、ZD-ZQ01G03、ZD-ZQ01G04M |
| 注册证编号 | 闽械注准20242060198 |
| 注册人名称 | 福建智德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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