| 产品名称 | 一次性超声隔离透声膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型隔离透声膜由透声膜(天然胶乳橡胶)组成。B型隔离透声膜由透声膜(天然胶乳橡胶)和固定套(PE)组成。C型隔离透声膜由由透声膜(天然胶乳橡胶)，固定套(PE)和裤体(无纺布)组成。该产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：A1、A2、B1、B2、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242091051 |
| 注册人名称 | 湘西鲲鹏驭大风医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区产业中心办公楼一楼大厅34号 |
| 生产地址 | 湖南湘西州高新技术产业开发区创新创业示范园B栋二单元2楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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