| 产品名称 | 双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括风机、压力传感器、流量传感器、CPU主板、显示屏幕、软件)、湿化器、呼吸管路(选配外购)、通气面罩(选配外购)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压, 用于为患有阻碍性睡眠呼吸暂停综合征和呼吸功能不全的成人患者提供通气辅助及呼吸支持。该设备不适用于生命支持。 |
| 型号规格 | VT100/VT200/VT300 |
| 产品储存条件及有效期 | 温度：-20℃～+55℃，相对湿度：≦93％(非冷凝)；储存大气压力 700hPa~1060hPa；5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242080353 |
| 注册人名称 | 广西开蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3、4楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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