| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成，不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、LED模组、控制电路、风扇、亮度控制模块、外壳、面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断、治疗、手术中为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚箐绿使用。 |
| 型号规格 | LLG-400 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061952 |
| 注册人名称 | 浙江之科立上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼407室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼4层 |
| 批准日期 | 2024-11-03 |
| 有效期至 | 2029-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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