| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电子内窥镜图像处理器软件(型号：HDIS-1000，发布版本：1)和附件(内窥镜连接线VIC-100HD、电源线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗机构的内窥镜诊断或治疗中与该公司兼容的电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像进行采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 型号规格 | HDIS-1000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060372 |
| 注册人名称 | 瀚湄信息科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路418号26层2601、2605室（名义楼层2801、2805室） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路859号2幢 |
| 批准日期 | 2024-11-02 |
| 有效期至 | 2029-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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