| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件、高压电路(KMNY-DL)、X射线影像增强器电视系统(E5804SD-P3)、移动式C形臂机架(KMNY-JC)、监视器台车和软件(软件名称：7000X射线机软件；规格型号：KMNY - 7000X；软件发布版本：1)组成。其中X射线源组件由X射线管(XD56-5、17/130)、高压发生器(KMNY-GY)和限束器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨与关节透视检查，可采集正、侧位X射线影像，供临床辅助诊断使用。 |
| 型号规格 | KMNY7000、KMNY7000A、KMNY7000B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062092 |
| 注册人名称 | 南京卡姆南洋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市六合区龙池街道槽枋路9号4号楼一单元一层及三层 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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