| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺芯、鞘帽(密封帽 、锁紧固定盖、定位导向盖)、阻气阀、注气开关、注气阀门组成；穿刺器按照套管内径分为 5、10、12共三种类别；穿刺器套装由穿刺器、气腹针(选配)组成；气腹针由充气管、穿刺管、手柄和两通阀组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器适用于供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | CD5×95-5.7；CD10×97-10.3；CD12×98-12.7； CT5/10/10×95/97/97-5.7/10.3/10.3-Z； CT5/12/12×95/98/98-5.7/12.7/12.7-Z； CT5/10/12×95/97/98-5.7/10.3/12.7-Z； CT5/10/10/12×95/97/97/98-5.7/10.3/10.3/12.7-Z； CT5/10/12/12×95/97/98/98-5.7/10.3/12.7/12.7-Z； CT5/5/10/12×95/95/97/98-5.7/5.7/10.3/12.7-Z； CT5/5/10/10×95/95/97/97-5.7/5.7/10.3/10.3-Z； CT5/5/12/12×95/95/98/98-5.7/5.7/12.7/12.7-Z。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242020440 |
| 注册人名称 | 重庆翊为生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇太康路3号建桥工业园C区（24-25栋） |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇太康路3号建桥工业园C区（24-25栋）第一层C区 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-10-29 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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