| 产品名称 | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含通气控制系统、监测系统、控制显示界面和电池)、电源线、适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为呼吸功能不全或中轻度呼吸衰竭等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过18kg的患者。仅作为增加患者通气量的无创呼吸支持设备，不适用于生命支持，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 |
| 型号规格 | RN 90Pro、RN 90Plus、RN 90、RN 80Pro、RN 80Plus、RN 80 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242081434 |
| 注册人名称 | 深圳融昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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