| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极型产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部(可带LED光源灯)、手控按钮开关、吸引管、电缆线、插头组成；电极头部采用医用不锈钢或金属钨或铜镀银或医用不锈钢镀特氟龙涂层制成。双极型产品由电极、绝缘层、滴水管、柄部、电缆线、插头组成；电极头部采用医用不锈钢或银或铜镀金或铜镀银材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、电凝止血、组织凝固。 |
| 型号规格 | 单极：MSE-DJ-A1、MSE-DJ-A1W、MSE-DJ-A2、MSE-DJ-A3、MSE-DJ-A4、MSE-DJ-A4W、MSE-DJ-A5、MSE-DJ-A6、MSE-DJ-A7、MSE-DJ-A8、MSE-DJ-A8W、MSE-DJ-A9、MSE-DJ-A9W、MSE-DJ-A10、MSE-DJ-A11、MSE-DJ-A12、MSE-DJ-A13、MSE-DJ-A13W、MSE-DJ-A14、MSE-DJ-A14W、MSE-DJ-A15、MSE-DJ-A16、MSE-DJ-A16W、MSE-DJ-A17、MSE-DJ-B1P、MSE-DJ-B2P、 MSE-DJ-B3P、MSE-DJ-C1、MSE-DJ-C1P、MSE-DJ-C2、MSE-DJ-C2P、MSE-DJ-C3、MSE-DJ-C3P、MSE-DJ-E1、MSE-DJ-E2、MSE-DJ-E3；双极：MSE-DJ-N125、MSE-DJ-N125K、MSE-DJ-N125FS、MSE-DJ-N125SL、MSE-DJ-N150K、MSE-DJ-N150FS、MSE-DJ-N150SL、MSE-DJ-N175K、MSE-DJ-N175FS、MSE-DJ-N175SL、MSE-DJ-NZ175FS、MSE-DJ-N195K、MSE-DJ-N195FS、MSE-DJ-N195SL、MSE-DJ-NZ195FS、MSE-DJ-NS195SL、MSE-DJ-NX195SL、MSE-DJ-N215K、MSE-DJ-N215FS、MSE-DJ-N215SL、MSE-DJ-NZ215FS、MSE-DJ-NS215SL、MSE-DJ-NX215SL、MSE-DJ-N235K、MSE-DJ-N235FS、MSE-DJ-N235SL、MSE-DJ-NZ235FS、MSE-DJ-NS235SL、MSE-DJ-NX235SL、MSE-DJ-EQ250、MSE-DJ-EQ300、MSE-DJ-EQ400 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242011440 |
| 注册人名称 | 美赛恩（佛山）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号办公综合楼1的5层之一 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号办公综合楼1的5层之一 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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