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产品名称 多参数记录仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、充电底座、耳机(选配)及移动端软件组成。
适用范围/预期用途 适用于多个生理参数进行测量、显示、回顾和存储,包括体温、单导心电(适用于18岁及以上成人)、血氧饱和度(适用于18岁及以上成人)、心肺音(适用于1岁及以上)。单导心电功能可用于成人窦性心律、心房颤动的提示,该提示信息仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。
型号规格 H1a、H1b、H1d
注册证编号 粤械注准20242071430
注册人名称 深圳市中科明望通信软件有限公司
注册人住所 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾四路55号前海华润金融中心T2号写字楼1701
生产地址 中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产)
备注 受托生产企业:广东乐心医疗电子股份有限公司;统一社会信用代码914420007408365594。
批准日期 2024-10-30
有效期至 2029-10-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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