产品名称 | 多参数记录仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电底座、耳机(选配)及移动端软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于多个生理参数进行测量、显示、回顾和存储,包括体温、单导心电(适用于18岁及以上成人)、血氧饱和度(适用于18岁及以上成人)、心肺音(适用于1岁及以上)。单导心电功能可用于成人窦性心律、心房颤动的提示,该提示信息仅供参考,不直接作为临床诊断的依据。 |
型号规格 | H1a、H1b、H1d |
注册证编号 | 粤械注准20242071430 |
注册人名称 | 深圳市中科明望通信软件有限公司 |
注册人住所 | 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾四路55号前海华润金融中心T2号写字楼1701 |
生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:广东乐心医疗电子股份有限公司;统一社会信用代码914420007408365594。 |
批准日期 | 2024-10-30 |
有效期至 | 2029-10-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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