| 产品名称 | 椎体扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体成形术及脊柱后凸成形术微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
| 型号规格 | BCK-10-36、BCK-15-36、BCK-20-36、BCK-25-36、BCK-10-31、BCK-15-31、BCK-20-31、BCK-25-31。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242040174 |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 批准日期 | 2024-10-26 |
| 有效期至 | 2029-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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