| 产品名称 | 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：免疫磁珠；试剂2(R2)：酶结合物；试剂3(R3)：分析缓冲液；PIVKAⅡ校准品(冻干)和PIVKAⅡ质控品(冻干，2水平)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原的含量。主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 见附件.包装规格 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃密闭避光保存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243402143 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9 号W2、W7 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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