| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HX-A-01、HX-A-02的结构组成为上壳、下壳、平片式过滤膜、盖帽；HX-B-01、HX-B-02的结构组成为上壳、下壳、折叠式过滤膜、盖帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。 |
| 型号规格 | HX-A-01、HX-A-02、HX-B-01、HX-B-02。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232080670 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“鲁械注准20232080670”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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