| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已取得医疗器械注册证的氧化锆瓷块及瓷粉制成，按结构和功能不同分为全瓷冠、全瓷桥、全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核及全瓷种植体上部修复冠。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 全瓷冠、全瓷桥、全瓷贴面、全瓷嵌体、全瓷桩核及全瓷种植体上部修复冠 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171649 |
| 注册人名称 | 连云港简一口腔技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号盒体车间二层 |
| 生产地址 | 江苏省连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号盒体车间二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222171649”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 变更情况 | 2024-10-31注册人住所变更 由“连云港市海州区大庆西路南侧大庆路综合楼05号门面”变更为“江苏省连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号盒体车间二层”生产地址变更 由“连云港市海州区大庆西路南侧大庆路综合楼05号门面”变更为“江苏省连云港市海州区海州经济开发区梧桐路9号盒体车间二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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