| 产品名称 | 机用根管锉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同，可划分为49个规格，根据出厂形式不同，可分为单一规格型和组合套装型。该产品以非无菌状态提供，可重复使用，使用前需进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 型号规格 | 1002、1004、1006、1008、1502、1504、1506、1508、1602、1604、1606、1702、1703、1704、1706、1708、1802、1804、1806、1902、1904、1906、2002、2004、2006、2007、2106、2502、2504、2506、2507、2508、3002、3004、3006、3007、3009、3502、3504、3506、4002、4004、4006、4008、4505、5002、5004、5005、5006 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212171686 |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区雁荡河路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212171686”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 变更情况 | 2024-10-30注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇庆阳路99号”变更为“常州市新北区雁荡河路26号” |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85963010 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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