| 产品名称 | 一次性脉冲冲洗引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷头(伞形喷头和柱形喷头)、枪体(含锁环和扳机)、进液管、电池盒、吸引管和流量夹组成。电气部分由电池、电机、开关组成。其中喷头由PVC和PC材料制成，枪体由ABS材料制成，进液管和吸引管由PVC材料制成。产品无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
| 型号规格 | HP04X01A、HP04X01B、HP04X01C、HP04X02A、HP04X02B、HP04X02C、HP04X03A、HP04X03B、HP04X03C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141377 |
| 注册人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141377”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2024-10-31产品名称变更 由“医用冲洗器”变更为“一次性脉冲冲洗引流器”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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