| 产品名称 | 临时冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由临时冠桥树脂通过机械车削加工而成，主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位。 |
| 型号规格 | TEMCRW01P_CH、TEMCRW02P_CH、TEMCRW03P_CH、TEMCRW04P_CH、TEMCRW05P_CH、TEMCRW06P_CH、TEMCRW07P_CH、TEMCRW08P_CH、TEMCRW09P_CH、TEMCRW10P_CH、TEMCRW11P_CH、TEMCRW12P_CH、TEMCRW13P_CH、TEMCRW14P_CH |
| 注册证编号 | 苏械注准20202170856 |
| 注册人名称 | 皓圣（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房 |
| 生产地址 | 盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202170856”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2024-10-31生产地址变更 由“江苏省盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房”变更为“盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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