| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂1 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH8.2) 100mmol/L 聚乙二醇6000 50.000g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931g/L 氯化钠 8.800g/L 吐温-20 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmol/L 聚乙二醇6000 25.000g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 0.931g/L 氯化钠 8.800g/L Proclin 300 0.50ml/L 羊抗人白蛋白抗血清(羊) 170.00ml/L校准品(210±10mg/L) 白蛋白(大米) 210±10mg/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1(37.5±12.5mg/L) 白蛋白(大米) 37.5±12.5mg/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2(100±20mg/L) 白蛋白(大米) 100±20mg/L Proclin 300 0.50ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂用R表示： R1：3ml×1，R2：1ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1； R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1； R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1； R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：300ml×2，R2：100ml×2； R：600测试/盒；校准品(选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1(选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2(选配)：0.5ml×1，1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401237 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192401237 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-83269256; 13057582976;13327719877;13851694709;025-86604507;4000186818 |
| 网址 | 暂无权限 |
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