| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡，样本稀释液，标曲卡，说明书，取样滴管(选配)组成。其中，检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有1mg/mL叶酸抗原，C线(质控线)包被有0.3mg/mL羊抗鼠多克隆抗体，荧光结合垫上含有0.25mg/mL鼠抗人叶酸单克隆抗体荧光微球结合物。样本稀释液是含0.5%BSA(牛血清白蛋白)的0.01mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中叶酸的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后(温度10-30℃)，有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后，于4-30℃，避光存放，有效期为18个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401262 |
| 注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192401262 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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