| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份为一单独的检测盒，由检测卡、U盘(提供校准曲线)干燥剂和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫(喷有由荧光微球标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(250μg/mL))、硝酸纤维素膜(检测线(T线)包被有羊抗人心肌肌钙蛋白I多克隆抗体(1mg/mL))，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(1mg/mL))、滤血膜、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人体全血、血浆或血清中心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡4℃～30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，在15min内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401249 |
| 注册人名称 | 常州博闻迪医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 生产地址 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192401249 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-88404626; 13921038669 |
| 网址 | 暂无权限 |
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