| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、平面形系带式125mm×95mm、145mm×95mm、165mm×95mm、175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141292 |
| 注册人名称 | 苏州波力斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141292 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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