| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃管由导管、接头及引导钢丝组成。一次性使用鼻胃管按外径不同分为五种。鼻胃管的导管及接头采用聚氨酯专用料制成。引导钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢棒中的牌号为06Cr19Ni10的不锈钢材料制成。引导钢丝接头采用GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液的输注。 |
| 型号规格 | 2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141313 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20192141313”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 变更情况 | 2024-07-16备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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