| 产品名称 | 甲壳胺敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲壳胺敷贴根据产品结构组成有无背衬以及尺寸不同分为非粘型和自粘型两种型号，十八种规格。非粘型由非织造甲壳胺纤维无纺布组成；自粘型由护创垫、背衬和隔离层组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过亲水性纤维吸收创面渗出液，适用于手术切口、I度或浅II度的烧烫伤创面、擦伤及各种表面、外伤性创面感染、新生儿脐部护理等非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 非粘型：5.0cm×5.0cm、5.0cm×7.5cm 、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm、10.0cm×15.0cm、10.0cm×20.0cm、15.0cm×15.0cm、20.0cm×20.0cm 、20.0cm×30.0cm。自粘型：2.3cm×1.5cm、2.3cm×2.0mm、3.0cm×3.0cm、4.0cm×4.0cm、4.0cm×5.0cm、4.5cm×6.0cm、5.0cm×5.0cm、5.0cm×10.0cm、10.0cm×10.0cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141315 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141315 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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