| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器和组件，切割吻合器根据有效切割长度不同分为60、80、100三种规格。 组件根据有效切割长度不同分为60、80、100三种规格。组件根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.8mm、4.6mm两种规格。 一次性使用直线切割吻合器和组件由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀、钉仓盖组成。 切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个组件。 产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：KHLC-60/3.8、KHLC-60/4.6、KHLC-80/3.8、KHLC-80/4.6、KHLC-100/3.8、KHLC-100/4.6组件：KHLCR-60/3.8、KHLCR-60/4.6、KHLCR-80/3.8、KHLCR-80/4.6、KHLCR-100/3.8、KHLCR-100/4.6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021298 |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021298 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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