| 产品名称 | 一次性微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜缝合器(以下简称“筋膜缝合器”)根据产品组成和外观不同，分为DF-FCA、DF-FCB、DF-FCC三种型号。其中A、B型由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，根据闭合固件器身外径不同分为08、12两种规格，C型为单独缝线穿引器，根据穿刺针长度分为08、15两种规格。筋膜缝合器A、B型号由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成；筋膜缝合器C型为缝线穿引器(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用), 由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | DF-FCA-08、DF-FCA-12、DF-FCB-08、DF-FCB-12、DF-FCC-08、DF-FCC-15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021273 |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021273 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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